3P Bio para fabricar a vacina SpyBiotech’s

3P Bio para fabricar a vacina SpyBiotech’s

17 septiembre 2020

Ao abrigo do acordo, a Navarra CDMO 3P Biopharmaceuticals produzirá lotes de cGMP para testes de Fase I da vacina candidata da SpyBiotech (Oxford) contra o vírus da Cytomegalie humana (CMV) a partir do próximo ano. A SpyBiotech, que desenvolveu uma plataforma tecnológica que permite “colar” antigénios stochiometricamente a partículas semelhantes ao vírus (VLP), seleccionou a 3P Biopharmaceuticals em Junho de 2019 para fabricar um lote de cGMP do seu portador de VLP com o objectivo de completar a produção em 2021. Este portador será utilizado para exibir inicialmente antigénios do CMV, mas pode ser utilizado para um grande número de diferentes agentes patogénicos. Um parceiro americano, por exemplo, utiliza a plataforma da SpyBiotech para acoplar antigénios SRA-CoV-2 a VLPs de ferritina. Assim, a plataforma de vacinas pode ser utilizada para combater muitos agentes infecciosos, mas também o cancro ou doenças crónicas.

O SpyCatcher/SpyTag é uma tecnologia de plataforma que permite a exibição de antigénios em partículas semelhantes a vírus (VLPs) com uma ligação covalente e irreversível de uma forma altamente estável e eficaz, com orientação/epitope de apresentação específica e alta densidade. A plataforma permite dividir uma proteína de Streptococcus pyogenes em duas partes: o peptídeo SpyTag que pode ser ligado a antigénios e o seu parceiro proteico SpyCatcher que se liga ao VLP. As duas peças da proteína original SpyTag/SpyCatcher ligam-se de novo numa conjugação espontânea formando uma ligação covalente inquebrável. Esta inovação pode ser utilizada para uma gama excepcionalmente ampla de aplicações no desenvolvimento de vacinas e estabeleceu provas de dados conceptuais em doenças virais, bacterianas, parasitárias, bem como em doenças crónicas e cancro.

A 3P Biopharmaceuticals liderou o desenvolvimento do processo e agora irá produzir os primeiros lotes para testes clínicos. Dámaso Molero, CEO da 3P Pharmaceuticals, afirmou: “É espantoso fazer parte de um projecto, que apresenta uma oportunidade de desenvolver tratamentos para uma vasta gama de doenças. Estamos a ajudar a apoiar a produção que acreditamos que abrirá as portas a vacinas pioneiras que poderão oferecer esperança de melhorar a vida de muitas pessoas. Isso é extremamente excitante”.

Genevieve Labbe, Cientista Sénior e Gestora de Projecto GMP da SpyBiotech comentou: “É fundamental ter um parceiro de confiança na linha celular e na produção de cGMP. A SpyBiotech está ansiosa por fazer avançar este produto e estamos encantados por trabalhar com a 3P Biopharmaceuticals, um CDMO líder”.

A parceria é uma validação da capacidade da 3P Biopharmaceuticals não só para desenvolver e produzir complacentemente GMP biológicos e terapia celular, mas também para encontrar processos para novos formatos de medicamentos altamente inovadores. Com início há 13 anos no CIMA Navarra, a 3P Biopharmaceuticals expandiu a sua capacidade de produção e pessoal inspeccionado pela GMP e FDA para mais de 250 peritos e cresceu até se tornar um dos MDLOs de maior confiança na Europa.

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